多选题

《药品注册生产现场检查要点》包括以下几个方面()

A. 机构和人员
B. 厂房与设施.设备
C. 原辅料和包装材料
D. 样品批量生产过程
E. 质量控制实验室

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多选题
《药品注册生产现场检查要点》包括以下几个方面()
A.机构和人员 B.厂房与设施.设备 C.原辅料和包装材料 D.样品批量生产过程 E.质量控制实验室
答案
多选题
以下《药品注册研制现场核查要点》中属于临床试验数据的溯源方面核查要点的是()
A.病例报告表(CRF)与原始资料以及申报资料是否对应一致 B.原始资料中的临床检查数据是否能够溯源.必要时对临床检验部门进行核查,以核实临床检查数据的真实性 C.临床试验过程中是否对发生严重不良事件(SAE).合并用药情况进行记录,是否与临床总结报告一致 D.申报资料临床试验总结报告中完成临床试验的病例数与实际临床试验病例数应对应一致
答案
单选题
不属于《药品注册研制现场核查要点》中药学方面内容的是()
A.工艺及处方研究 B.样品试制 C.质量、稳定性研究及样品检验 D.实验动物
答案
多选题
施工图纸现场核对包括以下几个方面()。
A.施工图纸的合法性认定 B.对建设单位对应的测量原始基准点进行复测 C.地下构筑物与管线是否探明并标注清楚 D.施工组织设计已获总监的批准
答案
多选题
SRX试乘试驾路线规划体验要点包括以下哪几个方面()
A.颠簸路面的行驶稳定性 B.CUE系统及安吉星 C.车辆静音效果及音响效果 D.MRC主动电磁感应悬挂
答案
单选题
现场查勘质量可从以下几个必备的方面检查,除了()
A.查勘报告; B.现场照片是否清楚反映事故全貌和损失情况 C.询问笔录及现场草图 D.车险现场查勘率是否符合公司规定
答案
多选题
光功率检查主要包括以下几个方面()。
A.平均发送光功率是否正常 B.光纤是否有断裂 C.接受光灵敏度是否正常 D.ONU是否故障
答案
多选题
线路检查主要包括以下几个方面()。
A.光纤是否插好 B.光纤是否严重弯曲 C.光纤是否有断纤 D.光纤是否绕行距离过长
答案
多选题
人类的生产劳动包括以下几个方面()
A.人与自然的物质交换 B.劳动创造人类本身 C.劳动发展人的各种感官 D.劳动创造社会存在 E.劳动发展人的各种能力
答案
单选题
药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化,不包括()
A.设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成 B.制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级 C.开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展 D.医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
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