单选题

ISO14971未规定风险器材的风险可接受度,如评估临床资料,特別是新技术或新用途()

A. 正确
B. 错误

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单选题
ISO14971未规定风险器材的风险可接受度,如评估临床资料,特別是新技术或新用途()
A.正确 B.错误
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单选题
ISO14971医疗器材风险管理>现在执行的版本是哪个()
A.2007年版 B.2003年版 C.2002年版 D.2009年版
答案
单选题
可接受的审计风险为6%,重大错报风险评估为24%,则可接受的检查风险为()
A.25% B.4.8% C.20.8% D.12%
答案
判断题
检查风险可接受水平只有在审计总风险可接受水平,重大错报风险水平评估后才能确定()
答案
单选题
在风险评估中,对于可接受的风险是企业可以容忍的风险()
A.正确 B.错误
答案
单选题
如风险因素经过风险控制后风险不可接受则不需进行在评估()
A.正确 B.错误
答案
主观题
可接受风险是指在规定的性能、时间和( )范围内达到的最佳可接受风险程度。
答案
单选题
对于变更请求的风险评估,可接受的决策包括()
A.对于紧急变更可先实施变更,事后再补充评估和批准 B.由于顾客的业务数据通常是保密的,故考虑“影响”和“业务利益”时不包括顾客 C.对于风险较小的变更可“预先批准” D.如果变更失败,则应在失败后及时制定回退计划
答案
判断题
风险评估中评价为红色表示高风险。应该这类风险不可接受和必须强力的解决,需要立即采取对策措施来降低风险等级到可接受等级。()
答案
判断题
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答案
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