判断题

样品的保存环境应能确保样品的均一性和稳定性,并避免污染和混淆()

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判断题
样品的保存环境应能确保样品的均一性和稳定性,并避免污染和混淆()
答案
多选题
样品保存的环境及方式应能确保样品或其部分的完整性,使原有的特性不致发生变化。包括()
A.防火 B.防潮、防霉 C.防蛀 D.样品不得捆扎、挤压
答案
单选题
生物样品的稳定性不需要考察(  )。
A.不同存放时间 B.室温、加热条件下的稳定性 C.储备液的稳定性 D.样品处理后的溶液 E.冷冻、冻融条件下的稳定性
答案
多选题
体内药物分析样品稳定性验证的内容一般包括()
A.生物样本室温放置(一般8h或根据实际情况定) B.生物样本于冰箱内(4°C或−20°C)储存反复冻融3次 C.生物样本长期冰冻至整个分析完成期间的稳定性 D.处理后待分析样品进样器放置(一般8-9h)的稳定性
答案
单选题
检测样品稳定性的方法中,重复测定样品法是指将样品在4℃下贮存,每隔()测定一次蒸馏。
A.1周 B.2周 C.3周 D.4周
答案
主观题
只用1批试验样品考察持续稳定性的为?
答案
单选题
稳定性试验的样品应具有代表性。原料药及制剂注册稳定性试验通常应采用至少中式规模批次的样品进行。影响因素试验通常只需几个批次的样品;如试验结果不明确,则应加试几个批次样品。加速试验和长期试验通常采用几个批次的样品进行()
A.1个,2个,3个 B.1个,2个,四个, C.2个,1个,3个 D.3个,1个,3个
答案
单选题
生物样品稳定性不需要考察的影响因素是
A.室温 B.冰冻 C.冻融 D.不同存放时间 E.加热
答案
判断题
企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样()
答案
主观题
重组蛋白质药物样品稳定性试验包括哪些内容?
答案
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环境样品的采集、保存和运输 原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。 药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的 药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的 晶体的基本性质有:自限性、均一性、异向性、对称性、稳定性。 DNA样品中均一时 DNA样品中均一时() 消毒产品的稳定性测试中,室温留样法规定的样品贮存温度是() DNA样品中不均一时 样品寄运时应保证样品在传递过程中能够保持杂草原有形态的稳定性及具备防止对可能夹带有的有害生物的逃逸、扩散等措施,确保样品真实、安全、及时传递到实验室() 持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行? 实验室应建立检测样品的唯一性标识,避免样品和记录出现混淆。 自动密度仪测试纯水密度是为了测试仪器的稳定性,与样品无关() DNA样品的均一性愈高,其熔解过程的温度范围愈()。 检查是对药品的安全性、有效性、均一性和稳定性四个方面的状态所进行的试验分析。() 炉渣稳定性包括热稳定性和()稳定性。 聚合物稳定性是指热稳定性、剪切稳定性、化学稳定性和生物稳定性() 塔体安装,必须确保结构的稳定性和不致永久性变形。 塔体安装,必须确保结构的稳定性和不致永久性变形() 叉车稳定性可分为()稳定性和()稳定性。
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