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只用1批试验样品考察持续稳定性的为?
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只用1批试验样品考察持续稳定性的为?
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主观题
只用1批试验样品考察持续稳定性的为?
答案
判断题
持续稳定性考察包括影响因素试验、加速试验、长期试验
答案
主观题
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
答案
单选题
持续稳定性考察主要针对()
A.成品 B.市售包装药品 C.待包装药品 D.无包装药品 E.脱包装药品
答案
单选题
生物样品的稳定性不需要考察( )。
A.不同存放时间 B.室温、加热条件下的稳定性 C.储备液的稳定性 D.样品处理后的溶液 E.冷冻、冻融条件下的稳定性
答案
主观题
确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?
答案
主观题
持续稳定性考察的目的包括哪些?
答案
多选题
持续稳定性考察方案应当至少包括()。
A.考察批次数 B.容器密封系统的描述 C.检验方法 D.贮存条件
答案
多选题
持续稳定性考察方案应当至少包括()
A.考察批次数、测试时间点和检验项目 B.容器密封系统的描述 C.检验方法、方法依据和合格标准 D.贮存条件
答案
多选题
以下产品,哪些需进行持续稳定性考察()
A.市售包装药品 B.待包装产品 C.所有物料 D.储存时间较长的中间产品
答案
热门试题
生物样品稳定性不需要考察的影响因素是
稳定性试验需要考察pH值的是
持续稳定性考察的方案应当至少包括(234)()
诊断试剂在注册检验时,样品数量至少()批次(主批次1批;批间差2批;稳定性1批)。
稳定性试验需要考察融变时限的是
考察药物稳定性时高温试验的温度是
考察药物稳定性时高温试验的温度是
片剂稳定性试验的重点考察项目不包括
考察药物稳定性时高温试验的温度是
稳定性考察分类上市前阶段不需要进行的稳定性考察()
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期()
下列关于持续稳定性考察说法不正确的是
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()
考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性()
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()
关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果
以下人员必需要了解持续稳定性考察结果的是()
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数()
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