药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验（）

药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准（） 《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究（） 我国涉及人体试验的临床实践活动主要有实验性临床医疗、临床试验性检查和治疗、涉及人的生物医学研究、药物临床试验、医疗器械临床试验等（） 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（） 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 药物临床试验研究是指（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。 药物临床试验研究共分几期（）。 药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（） 药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（） 在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的（）。 定量研究方法包括病例对照研究、队列研究、临床试验和社区试验等。 定量研究方法包括病例对照研究、队列研究、临床试验和社区试验等（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） .临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期：新药上市（） 属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（） 属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为