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GMP有效期内与质量管理体系相关的组织结构、 关键人员等如发生变化的,应该()
单选题
GMP有效期内与质量管理体系相关的组织结构、 关键人员等如发生变化的,应该()
A. 申请药品GMP认证
B. 重新申请药品GMP认证
C. 以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更
D. 按有关规定向原发证机关进行备案
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单选题
GMP有效期内与质量管理体系相关的组织结构、 关键人员等如发生变化的,应该()
A.申请药品GMP认证 B.重新申请药品GMP认证 C.以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更 D.按有关规定向原发证机关进行备案
答案
单选题
《药品GMP证书》在有效期内与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的, 企业按规定向原发证机关备案应自发生变化之日起()
A.5日内 B.10日内 C.20日内 D.30日内
答案
单选题
质量管理体系证书的有效期为()。
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答案
单选题
质量管理体系认证证书的有效期是()。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
单选题
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答案
判断题
质量管理体系证书的有效期为2年。
答案
单选题
企业质量管理体系获准认证的有效期为()。
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答案
单选题
企业质量管理体系获准认证的有效期为( )。
A.一年 B.两年 C.三年 D.四年
答案
单选题
企业质量管理体系获准认证的有效期为()年。
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答案
单选题
企业获准质量管理体系认证的有效期为()年。
A.1 B.2 C.3 D.4
答案
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药品质量管理体系是否包括GMP?
(2019年真题)根据质量管理体系认证制度,当在认证证书有效期内出现体系认证标准变更,企业可采取的行动是( )。
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