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下列属于化学药品注册三类的是()
单选题
下列属于化学药品注册三类的是()
A. 境内外均未上市的创新药
B. 境内外均未上市的改良型新药
C. 仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
D. 仿制境内已上市原研药品的药品
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单选题
下列属于化学药品注册三类的是()
A.境内外均未上市的创新药 B.境内外均未上市的改良型新药 C.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 D.仿制境内已上市原研药品的药品
答案
单选题
下列属于化学药品的是()。
A.银杏叶提取物 B.止喘灵注射剂 C.桂林西瓜霜 D.苦参素软胶囊 E.脑心通胶囊
答案
单选题
化学药品注册分类分为
A.5类 B.6类 C.9类 D.15类 E.16类
答案
单选题
化学药品注册分类分为
A.6类 B.16类 C.10类 D.15类 E.5类
答案
多选题
下列哪些药品属于第三类易制毒化学品()
A.硫酸 B.盐酸 C.硝酸 D.苯乙酸
答案
多选题
化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是( )。
A.药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文 B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位 C.Ⅱ、Ⅲ期) D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正 E.审批合格后转为正式生产
答案
主观题
化学药品新注册分类共分为__个类别,其中1类为__
答案
单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,关于化学药品注册分类的说法,错误的是()
A.化学药品第1类属于中国境内外均未上市的创新药 B.化学药品第2类应该按新药申请程序申报 C.化学药品第3类和第4类按仿制药申请程序申报 D.化学药品第4类属于仿制国内上市的药品,不需要与原研药品的质量和疗效一致
答案
主观题
化学药品注册分类有哪些?
答案
主观题
化学药品注册分哪几类?
答案
热门试题
下列属于化学药品的有()。
下列选项哪些属于化学药品?()
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于化学药品新注册分类第5类的说法,错误的是()
根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号) 化学药品注册分为()
属于化学药品的是()。
化学药品《进口药品注册证》证号的格式是
化学药品《进口药品注册证》证号的格式是()
化学药品《进口药品注册证》证号的格式是()
化学药品《进口药品注册证》证号的格式是( )
新版《药品注册管理办法》对化学药品的注册如何分类?
新版《药品注册管理办法》对化学药品的注册如何分类
化学药品“进口药品注册证”证号的格式是()。
下列属于化学药品集团管控字段的是()
在现行的《药品注册管理办法》中,将化学药品注册分几类()。
下列不属于化学药品组成分类的是()
化学药品《医药产品注册证》证号的格式是()
“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的()
(2018年真题)化学药品《进口药品注册证》证号的格式是( )
化学药品《医药产品注册证》证号的格式是E()
根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是
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