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对已取得药物临床试验资格的医疗机构,每()年进行一次资格认定复核检查()
单选题
对已取得药物临床试验资格的医疗机构,每()年进行一次资格认定复核检查()
A. 五年
B. 三年
C. 两年
D. 一年
E. 半年
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单选题
对已取得药物临床试验资格的医疗机构,每()年进行一次资格认定复核检查()
A.五年 B.三年 C.两年 D.一年 E.半年
答案
多选题
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()
A.已取得医疗机构执业许可 B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致 C.具有与药物临床试验相适应的设备设施 D.三级甲等医院 E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
答案
单选题
"情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格",其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。
A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚
答案
单选题
药物临床试验机构资格的认定办法()
A.由国务院药品监督管理部门制定 B.由国务院卫生行政部门共同制定 C.由国务院制定 D.由国务院药品监督管理部门 E.由国务院中医药监督管理部门
答案
单选题
药物临床试验机构资格的认定办法
A.由国务院卫生行政部门共同制定 B.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定 C.由国务院制定 D.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定 E.由国务院药品监督管理部门制定
答案
单选题
需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的_____ 医疗机构开展()
A.一级甲等医疗机构 B.二级甲等医疗机构 C.三级甲等医疗机构 D.四级甲等医疗机构
答案
单选题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于( )
A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚
答案
单选题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于()
A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚
答案
单选题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。其中,“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于()。
A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚
答案
单选题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 “情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚
答案
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药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
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负责对医疗机构定点资格进行审查的是( )。
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根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,药物临床试验机构资格认定实行()
负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是()。
负责对医疗机构的定点资格进行审查的是()。
药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院卫生行政部门制定
药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院 部门和 部门共同制定
药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其( )。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,医疗机构取消药师药物调剂资格的情况是()
某医疗机构拟申请职业病诊断资格,应向()申请取得职业病诊断资格。
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( )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
()阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
某医疗机构拟申请职业病诊断资格,应向以下哪个部门申请取得职业诊断资格()。
二级以下医疗机构执业医师、药师要取得抗菌药物处方权或调剂资格需()
( )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
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