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药物临床试验机构资格的认定办法
单选题
药物临床试验机构资格的认定办法
A. 由国务院卫生行政部门共同制定
B. 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
C. 由国务院制定
D. 由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E. 由国务院药品监督管理部门制定
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单选题
药物临床试验机构资格的认定办法()
A.由国务院药品监督管理部门制定 B.由国务院卫生行政部门共同制定 C.由国务院制定 D.由国务院药品监督管理部门 E.由国务院中医药监督管理部门
答案
单选题
药物临床试验机构资格的认定办法
A.由国务院卫生行政部门共同制定 B.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定 C.由国务院制定 D.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定 E.由国务院药品监督管理部门制定
答案
多选题
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()
A.已取得医疗机构执业许可 B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致 C.具有与药物临床试验相适应的设备设施 D.三级甲等医院 E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
答案
判断题
药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院卫生行政部门制定
答案
主观题
药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院 部门和 部门共同制定
答案
单选题
"情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格",其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。
A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚
答案
单选题
药物临床试验机构必须执行
A.药物临床研究质量管理规范 B.药品临床研究质量管理规范 C.药物非临床试验质量管理规范 D.药品临床试验质量管理规范 E.药物临床试验质量管理规范
答案
B型单选(医学类共用选项)
药物临床试验机构必须遵守()。
A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP E.GPP
答案
单选题
药物临床试验机构必须遵守()
A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP E.GPP
答案
单选题
药物临床试验机构必须执行()。
A.GCP B.CLP C.GMP D.GSP E.GAP
答案
热门试题
药物临床试验机构必须遵守()
药物临床试验机构必须遵守
.药物临床试验机构必须遵守( )
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于( )
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于()
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。其中,“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于()。
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 “情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
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药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。<br>情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于()
《中华人民共和国药品管理法》规定,制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是
药物的临床试验机构必须执行
药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于()
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”属于()
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,药物临床试验机构资格认定实行()
药物临床试验机构必须执行的规范是
药物临床实验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
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