[药事管理与法规]首次在中国销售的药品包括
A. 国内企业首次在中国销售的药品
B. 国外企业首次在中国销售的药品
C. 国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的
D. 仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种
E. 仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
查看答案
相关试题
换一换
[药事管理与法规]首次在中国销售的药品包括
A.国内企业首次在中国销售的药品 B.国外企业首次在中国销售的药品 C.国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的 D.仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种 E.仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
答案
[药事管理与法规]药品销售人员必须
A.获得销售委托授权 B.不得兼职其他企业进行药品购销活动 C.具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训 D.具有药学或相关专业学历，并接受相应的专业知识和药事法规培训 E.在法律上无不良品行记录
答案
[药事管理与法规]特殊管理药品包括?
A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 B.麻醉药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
答案
[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》 B.照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
答案
[药事管理与法规]药品广告规则包括
A.前置性审查规则 B.广告发布规则 C.媒介限制规则 D.内容限制规则 E.广告监管规则
答案
[药事管理与法规]药品销售人员销售药品时，必须出具的证件有
A.加盖本单位公章的药品生产、经营许可证、营业执照复印件 B.加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件 C.加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件 D.药品销售人员的身份证 E.企业的GMP或GSP证书
答案
[药事管理与法规]药品注册系统评价拟上市销售的药品
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.稳定性 E.安全性、有效性、质量可控性等
答案
[药事管理与法规]药品生产管理文件包括
A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.岗位操作法或标准操作规程
答案
[药事管理与法规]药品质量特性包括?
A.有效性 B.经济性 C.安全性 D.稳定性 E.均一性
答案
[药事管理与法规]药品严重不良反应包括
A.引起死亡的不良反应 B.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应 C.对器官功能产生永久损伤的不良反应 D.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著伤残的不良反应 E.导致住院或住院时间延长的不良反应
答案
热门试题
[药事管理与法规]药品的特殊性包括?
[药事管理与法规]我国的法定药品标准包括?
[药事管理与法规]我国《药品管理法》规定药品价格包括
[药事管理与法规]我国的国家药品标准包括?
[药事管理与法规]药事包括?
[药事管理与法规]药品注册管理是?
[药事管理与法规]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
[药事管理与法规]药品生产企业
[药事管理与法规]药品批发企业仓库的设施、设备包括
[药事管理与法规]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括
[药事管理与法规]药品批发企业购进药品时
[药事管理与法规]毒性药品是指
[药事管理与法规]药品经营企业的经营范围包括
[药事管理与法规]麻醉药品、精神药品处方格式组成包括
[药事管理与法规]GMP对药品标签、说明书的管理要求包括
[药事管理与法规]药品广告必须经过
[药事管理与法规]药品经营企业必须具有
[药事管理与法规]药品出库应遵循
[药事管理与法规]药品经营企业不得经营
[药事管理与法规]开办药品批发企业必须具备的条件不包括
使用微信扫一扫登录
