多选题

按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性 说明主要包括( )。

A. 一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B. 在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C. 产品注册号
D. 执行的产品标准
E. 产品预定功能及可能带来的副作用

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多选题
按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性 说明主要包括( )。
A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样 B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性 C.产品注册号 D.执行的产品标准 E.产品预定功能及可能带来的副作用
答案
单选题
《医疗器械说明书和标签管理规定》中规定医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()
A.生产国文字 B.中文 C.英文 D.多国文字
答案
多选题
医疗器械说明书中有关注意事项警示以及提示性内容包括()
A.产品使用可能带来的副作用 B.正确使用出现意外时,对操作者、使用者的保护措施 C.一次性使用产品应当注明一次性使用字样或符合 D.已灭菌产品应当注明灭菌方式
答案
多选题
医疗器械说明书中有关注意事项警示以及提示性内容包括()
A.产品使用可能带来的副作用 B.正确使用出现意外时,对操作者 C.一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或符合 D.已灭菌产品应当注明灭菌方式
答案
多选题
医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容包括()
A.产品使用可能带来的副作用 B.在使用过程中,与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危险性 C.一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号 D.产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施 E.产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时,应当注明配合使用的要求
答案
多选题
医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的有关要求,一般应当包括等内容()
A.产品名称.型号、规格 B.生产企业名称.生产地址、联系方式 C.医疗器械注册证(备案凭证)编号 D.产品技术要求编号
答案
多选题
[药事管理与法规]医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括
A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样 B.与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性 C.产品注册号、产品名称、生产企业名称 D.执行的产品标准 E.产品预定功能及可能带来的副作用
答案
判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械()
答案
判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。
答案
多选题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容
答案
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