多选题

知情同意书签署前的准备工作包括以下哪些()

A. ICF资料获取
B. ICF资料核实
C. ICF签署人确认
D. ICF签署地点确认
E. 受试者方身份信息收集

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多选题
知情同意书签署前的准备工作包括以下哪些()
A.ICF资料获取 B.ICF资料核实 C.ICF签署人确认 D.ICF签署地点确认 E.受试者方身份信息收集
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间 B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等 C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验 E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间; B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验; E.知情同意书版本号及版本日期; F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
单选题
经食道超声检查无需进行患者知情同意书签署()
A.正确 B.错误
答案
多选题
研究结束前的准备工作包括以下哪些()
A.与CRA确定研究中心关闭的日期并告知研究者 B.获取研究中心关闭流程和要求 C.协助研究者向机构预约质控(如适用) D.协助研究者归档所有资料至研究中心 E.协助CRA获取总结报告和分中心小结盖章资料
答案
多选题
投标前准备工作包括哪些?()
A.获取投标信息 B.前期投标决策 C.研究招标文件 D.成立投标组织
答案
单选题
受试者在随机前签署知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
主观题
接种前的准备工作包括哪些?
答案
多选题
写作前的准备工作包括哪些()。
A.资料收集 B.论据和资料的分配 C.编拟提纲 D.写作构思
答案
多选题
实施以下哪项治疗或操作前患者无需签署知情同意书()
A.在手术或有创操作前 B.在麻醉和镇静前 C.在输血和使用血制品前 D.在静脉输液治疗前
答案
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