《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》由国家药品监督管理局会同国务院市场监督管理部门负责解释（）

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，以下应该注册为系统用户，主动维护其用户信息，报告不良事件的是 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是（） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是（） 2018年8月13日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。医疗器械不良事件报告的时限要求，说法错误的是（ ） 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，群体医疗器械不良事件报告的时限要求，说法正确的有（）。 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是（  ） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,有下列情形之一的,药品监督管理部门应当对持有人开展重点检查（） 河南省医疗器械不良事件（）和再评价管理办法实施细则（试行）适用于河南省行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，以下关于提交定期风险评价报告的说法，错误的是 根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系监测评价能力应该（） 2018年8月13日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。医疗器械上市许可持有人的主要义务，说法错误的是（ ） 根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系监测评价能力应该（）  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。（） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的应在（）报告。 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），医疗器械上市许可持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险时，应当（）。 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在内告知持有人，同时迅速开展自查，并配合持有人开展调查（）