多选题

《药品经营质量管理规范》目的是使药品经营企业在药品的购进储运和销售等环节实行质量管理,并建立有效运行地质量体系,该体系主要包括()

A. 组织结构
B. 责任制度
C. 过程管理
D. 设施设备

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单选题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须()
A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 E.进行复核和质量检查
答案
单选题
依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指()
A.国内首次进口的药品 B.国内首次生产上市的药品 C.当地首次上市的药品 D.本企业首次出口的药品 E.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
答案
多选题
依照《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品依照《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品()
A.应有合法票据 B.应建立购销记录,做到票、账、货相符 C.应建立购进记录,做到票、账、货相符 D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年 E.购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业药品质量的主要责任人是
A.该企业质量管理机构负责人 B.该企业的执业药师 C.该企业的负责人 D.该企业储存与养护部门负责人 E.该企业验收部门负责人
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A.10 B.8 C.6 D.4
答案
单选题
《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是()
A.该企业质量管理机构负责人 B.该企业的执业药师 C.该企业的主要负责人 D.该企业储存与养护部门负责人 E.该企业验收部门负责人
答案
单选题
药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的
A.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 B.责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得 C.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 E.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下药品批发企业釆购管理行为不合法的是()
A.首营企业与首营品种审核资料应归人药品质量档案 B.企业应定期对药品采购整体情况进行综合质量评审 C.企业应建立药品质评审和供货单位质量档案 D.发票必须列明所荷采购药品通用名称
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下药品批发企业釆购管理行为不合法的是()
A.首营企业与首营品种审核资料应归人药品质量档案 B.企业应定期对药品采购整体情况进行综合质量评审 C.企业应建立药品质评审和供货单位质量档案 D.发票必须列明所荷采购药品通用名称、规格、 单位、数量、单价、金额等
答案
多选题
《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品应分开存放药品是()
A.药品与非药品 B.内用药和外用药 C.国产药和进口药 D.中药材和中药饮片 E.处方药和非处方药
答案
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