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持有人委托生产销售制度属于()
单选题
持有人委托生产销售制度属于()
A. 药品研制政策与改革措施
B. 药品生产政策与改革措施
C. 药品流通政策与改革措施
D. 药品使用政策与改革措施
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单选题
持有人委托生产销售制度属于()
A.药品研制政策与改革措施 B.药品生产政策与改革措施 C.药品流通政策与改革措施 D.药品使用政策与改革措施
答案
单选题
药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责()
A.药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品经营企业
答案
单选题
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理持有人委托生产销售制度属于
A.经国务院药品监督管理部门批准 B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C.经省级药品监督管理部门批准 D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
答案
B型单选(医学类共用选项)
按法律规定,药品上市许可持有人没有规定不得委托生产的药品是
A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品
答案
单选题
医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,需要办理的行政许可程序是()
A.不需要办理经营许可或者备案 B.办理经营备案 C.办理经营许可 D.办理经营注册
答案
单选题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是
A.血液制品 B.疫苗 C.药品类易制毒化学品 D.医疗用毒性药品
答案
主观题
《生产办法》施行后,药品上市许可持有人委托生产制剂的,将在《药品生产许可证》副本中载明委托双方的、、、等有关变更情况
答案
多选题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照规定取得;委托生产的,应当委托符合条件的。两方应签订和,并严格履行()
A.药品生产许可证 B.药品生产企业 C.委托协议 D.质量协议
答案
主观题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照规定取得;委托生产的,应当委托符合条件的。两方应签订和,并严格履行
答案
多选题
国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产
A.血液制品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医疗用毒性药品
答案
热门试题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按规定向()报告
药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一审的,由负责对受托生产企业进行监督管理()
药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
根据《药品生产监督管理办法》,分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:代表自行生产的药品上市许可持有人、代表委托生产的药品上市许可持有人、代表接受委托的药品生产企业、代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中代表的是()
药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,不可以自行生产药品()
药品上市许可持有人应自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人不具备相应生产资质的,须()
基金销售机构应当建立完善的()。I.基金份额持有人账户Ⅱ.资金账户管理制度Ⅲ.基金份额持有人资金的存取程序Ⅳ.授权审批制度
根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的()
关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法,错误的是
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应至少具备__条件()
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备哪些条件?( )
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人具备相应生产资质但是产能不足的,可以()
基金销售机构应当建立完善的( )。Ⅰ.基金份额持有人账户Ⅱ.资金账户管理制度Ⅲ.基金份额持有人资金的存取程序Ⅳ.授权审批制度
根据《药品生产监督管理办法》,分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:A代表自行生产的药品上市许可持有人.B代表委托生产的药品上市许可持有人.C代表接受委托的药品生产企业.D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性,其中d代表的是()
根据《药品生产监督管理办法》,是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:A代表三行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性,其中d代表的是()
接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的()
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