单选题

申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关结合企业遵守药 品管理法律法规.药品生产质量管理规范和质量体系运行情况,根据()进行审查,在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重 新发证的决定。

A. 诚实信用原则
B. 风险管理原则
C. 审慎监管原则
D. 平等公正原则

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单选题
申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关结合企业遵守药 品管理法律法规.药品生产质量管理规范和质量体系运行情况,根据()进行审查,在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重 新发证的决定。
A.诚实信用原则 B.风险管理原则 C.审慎监管原则 D.平等公正原则
答案
单选题
药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证()
A.1个月 B.3个月 C.5个月 D.6个月
答案
单选题
药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满()。
A.前15日 B.15日后 C.前30日 D.前6个月
答案
主观题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
答案
单选题
药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品生产许可证。补发后的《药品生产许可证》有效期为
A.3年 B.5年 C.7年 D.10年
答案
单选题
药品生产企业变更《药品生产许可证许可事项》,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为()
A.15个工作日 B.10个工作日 C.30个工作日 D.5个工作日 E.20个工作日
答案
单选题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定
A.115 B.30、15 C.30、30 D.60、30 E.60、45
答案
单选题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向原发证机关提出申请的时间应当在原许可事项发生变更的(  )。
A.15日前 B.15日后 C.30日后 D.30日前
答案
单选题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的()。
A.15日前 B.15日后 C.30日后 D.30日前
答案
单选题
药品生产许可证编号格式为”省份简称+四位年号+四位顺序号"。企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号()
A.不变 B.随之更新 C.增加新的编号 D.失效
答案
热门试题
对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当( ) 批准换发和重新发放渔业捕捞许可证的,应将原渔业捕捞许可证交回()关机关。 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更( )前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记 药品生产许可证分为和,有效期为。需要继续生产药品的,应当在有效期届满前,申请重新发放药品生产许可证() 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项许可事项发生变更,应向原发证机关提出变更申请 药品生产许可证有效期为()年。有效期届满前6月,向原发证机关申请换发许可证。 企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关() 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项许可事项发生变更,应向原发证机关提出变更申请 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记() 《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本。变更后许可证有效期的计算() 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项 某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()。 (2020年真题)对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当(  ) 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为()。 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。 药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》有效期为
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