生物药是指()。
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生物药是指()。
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防腐药是指能抑制病原微生物生长繁殖的药物（）
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生物类似药工艺开发过程是以目标为导向的，这里的“目标”是指什么？（）
A.原研药产品的质量属性的范围 B.临床试验的安全性 C.商业化生产规模 D.临床试验的疗效
答案
生物转运过程是指生物转运过程是指（）
A.吸收分布代谢 B.吸收分布排泄 C.分布代谢排泄 D.吸收代谢 E.代谢排泄
答案
生物半衰期是指生物半衰期是指（）
A.吸收一半所需的时间 B.药效下降一半所需的时间 C.血药浓度下降一半所需的时间 D.体内药量减少一半所需的时间 E.与血浆蛋白结合一半所需的时间
答案
生物类似药和生物药一样，都是由__进行生物合成制得（）
A.细菌 B.病毒 C.活细胞 D.化学原料
答案
根据人体生物节律变化的特点，按照生理和治疗的需要定时定量释药的新型给药系统，称为（）。OCDDS是指（）
答案
生物利用度是指药物以一定剂量从给药部位吸收进入全身循环的（）
A.有效血药浓度 B.速度 C.相对量 D.速度和程度 E.容积
答案
中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定，生物类似药的定义是：（）
A.在质量.安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品 B.与已获批的参照药相比.在结构、生物活性、有效性、安全性和免疫原性等方面高度相似的生物制品 C.与参照药（原研药）高度相似的生物制品 D.与已批准上市的生物药在质量.安全性和有效性方面相似的生物制品
答案
生物类似药应与原研药：（）
A.质量高度相似 B.安全性上高度相似 C.有效性高度相似 D.具有相同预期的临床获益
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