单选题

根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证。药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是(  )

A. 超过药品有效期1年,不得少于5年
B. 至少5年
C. 超过药品有效期1年,不得少于3年
D. 自药品有效期满之日起不少于5年

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多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品经营和运输冷藏、冷冻药品的,应配备
A.与其经营规模和品种相适应的冷库 B.两个以上独立冷库经营疫苗 C.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备 D.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统 E.冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱
答案
单选题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须()
A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 E.进行复核和质量检查
答案
单选题
依据《药品经营质量管理规范》相关要求,药品批发企业对库存药品应( )
A.按月检查 B.按季度检查 C.定期检查 D.每日检查
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括
A.量管理体系内审的规定 B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定 C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 D.药品退货的管理 E.设施设备验证和校准的管理
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业质量负责人应具有()。
A.大学专科以上学历且有相关工作经验 B.执业药师资格 C.本科以上学历且具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D.药学专业技术职称 E.药学专业技术职称
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应做到
A.在营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证 B.在岗的执业药师应挂牌明示 C.销售近效期药品应向顾客告知有效期 D.对顾客反映的问题,请坐堂医生解决
答案
多选题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业的仓库应具有()
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备, B.避光 C.检测和调节温 D.防尘 E.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
答案
多选题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业的仓库应具有()
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备 B.避光、.通风和排水的设备 C.检测和调节温、湿度的设备 D.防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备 E.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示
A.红色色标 B.黄色色标 C.蓝色色标 D.绿色色标
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立质量管理体系,开展的相关活动包括()
A.质量策划 B.质量控制 C.质量改进 D.质量风险管理
答案
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