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生物制品9类获批上市,为“与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品(包括氨基酸位点突变、缺失,因表达系统不同而产生、消除或者改变翻译后修饰,对产物进行化学修饰等)()
单选题
生物制品9类获批上市,为“与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品(包括氨基酸位点突变、缺失,因表达系统不同而产生、消除或者改变翻译后修饰,对产物进行化学修饰等)()
A. 正确
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单选题
生物制品9类获批上市,为“与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品(包括氨基酸位点突变、缺失,因表达系统不同而产生、消除或者改变翻译后修饰,对产物进行化学修饰等)()
A.正确 B.错误
答案
B型单选(医学类共用选项)
未在国内外上市销售的生物制品是属于
A.治疗用生物制品注册分类1类 B.治疗用生物制品注册分类2类 C.治疗用生物制品注册分类3类 D.治疗用生物制品注册分类4类 E.治疗用生物制品注册分类5类
答案
单选题
《新生物制品审批办法》规定,国内外尚未批准上市的生物制品属于( )。
A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.第四类 E.第五类
答案
单选题
艾多是生物治疗生物制品9类,属于创新药()
A.正确 B.错误
答案
主观题
根据《新生物制品审批办法》简述五类生物制品?
答案
单选题
每批生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于( )。
A.评价抽验 B.指定检验 C.注册检验 D.监督抽验
答案
单选题
__评价是生物类似药获批上市的关键()
A.相似性 B.一致性 C.等效性 D.完全相同
答案
多选题
治疗类生物制品包括()
A.含抗毒素 B.抗血清 C.血液制品 D.生物技术制品
答案
单选题
血液制品在每批上市销售前,应当由药品检验机构检验,该检验属于
A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
答案
单选题
血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )
A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
答案
热门试题
血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于()
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批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于
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