主观题

药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。

查看答案
该试题由用户113****55提供 查看答案人数:40204 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户113****55提供 查看答案人数:40205 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
主观题
药品生产企业未按规定时限办理年检的,发生重大药品质量事故未按规定报告的,应如何处理?
答案
主观题
药品生产企业未按规定时限办理年检的,发生重大药品质量事故未按规定报告的,应如何处理
答案
主观题
药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。
答案
单选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。
A.县(市)(食品)药品监督管理部门 B.地市(食品)药品监督管理部门 C.省
答案
单选题
发生与药品质量有关的重大安全事件,( )应当立即釆取控制措施,并立即向有关部门报告。
A.药品上市许可持有人 B.药品经营企业 C.药品生产企业负责人 D.药品研发机构
答案
单选题
许多药品不良反应是在药品()检验合格的情况下发生的,所以不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题,就一定是药品质量事故。
A.质量 B.处方 C.成分 D.配伍
答案
单选题
( )不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
A.药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.药品严重不良反应 D.药品不良反应报告的内容和统计资料 E.药品不良反应报告和监测
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
热门试题
市政公用工程施工发生质量事故时,()应立即填写工程质量事故报告 重大质量事故发生后,事故单位报告的时限是()。 药品生产企业应当建立符合药品质量管理要求的() 产品质量事故的分为重大质量事故,一级质量事故,二级质量事故,三级质量事故() (1)质量事故书面报告包括哪些内容?(2)发生重大质量事故的现场应如何保护? 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度采取必要的()措施保证药品质量。 药品经营企业必须制定和执行药品保密制度,采取必要的()措施,保证药品质量 药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是() 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。() 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。() 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责() 发生较大质量事故、重大质量事故后,事故单位应在(      )内向有关单位提出书面报告。 (1)假设质量监督站初步确定质量事故为一般质量事故后,事故发生单位应按什么要求进行报告?(2)假设质量监督站初步确定质量事故为重大质量事故后,事故发生单位应按什么要求进行报告? 关于企业重大质量事故报告制度的说法,正确的是() 药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须() 药品批发企业的药品质量验收包括() 在日常药品养护中,药品质量必须符合()。 药品经营企业必须制定和执行(),采取必取必要的措施,保证药品质量。 药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的()信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告 药品检验所定期或不定期对药品经营企业的药品质量进行的检验属于
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位