多选题

药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的()信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告

A. 质量问题
B. 药品不良反应信息
C. 以上均不符合要求

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多选题
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的()信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
A.质量问题 B.药品不良反应信息 C.以上均不符合要求
答案
单选题
药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
A.可处1000~5万元的罚款 B.可处3万元以下的罚款 C.可处2万元以下的罚款 D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
答案
主观题
药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法,错误的是()
A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求 B.中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的,方可出厂、销售 C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行 D.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药物临床试验质量管理规范,确保符合药品注册要求
答案
单选题
建立健全质量保证体系前先应()。
A.获得相应的权力 B.判定明确的质量方针 C.有充足的资金 D.配备足够的管理人员
答案
单选题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求()
A.药品生产质量管理规范 B.无
答案
主观题
药品生产企业应当建立健全()和(),收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
答案
判断题
电梯的日常维护保养单位应当建立健全安全质量保证体系。
答案
主观题
药品检验所应建立质量保证体系,涉及哪些方面?
答案
多选题
从事药品经营活动,应当遵守,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求;从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;建立、执行制度;真实、完整地进行;制定和执行制度,采取措施保证药品质量()
A.药品经营质量管理规范 B.进货检查验收 C.购销记录 D.药品保管
答案
热门试题
从事药品生产活动,必须遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程__符合法定要求 电力工作要抓好基础,建立健全质量保证体系,提高设备质量和供电质量() 从事药品经营活动,应当遵守,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求() 根据《水利工程质量管理规定》,( )应建立健全质量保证体系。 药品生产企业应当建立符合药品质量管理要求的() 根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有 根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有 根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB 公司各企业必须建立健全安全生产保证体系和安全生产监督体系() 企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动 从事药品经营活动,应当取得__并遵守__,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求 从事药品生产活动,应当遵守,建立健全,保证药品生产全过程持续符合法定要求 从事药品生产活动,应当遵守,建立健全,保证药品生产全过程持续符合法定要求() 药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力() 电力运行管理工作要抓好基础,建立健全质量保证体系,提高和() 企业应当建立药品()。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的()。 根据《药品管理法》,从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求 从业单位应当建立健全工程质量保证体系,制定质量管理制度,强化工程(),完善()。 电力运行管理工作要抓好基础,建立健全质量保证体系,提高() 国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有入和受托生产企业履行药品质量保证义务()
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