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当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()
多选题
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()
A. 批准
B. 确认
C. 验证
D. 审批
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多选题
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()
A.生产设备 B.生产环境 C.生产工艺 D.检验方法
答案
多选题
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()
A.批准 B.确认 C.验证 D.审批
答案
单选题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.1 B.2 C.3 D.4
答案
单选题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估
A.2 B.3 C.4 D.5
答案
多选题
影响苯产品质量的主要因素是()
A.非芳烃 B.溶剂 C.S D.水
答案
主观题
影响产品质量的主要因素有()()()()()和检测。
答案
主观题
用于找出影响产品质量的主要因素的是
答案
单选题
影响产品质量的主要因素是1E,即()
A.人员、机器、材料、方法、测量、环境 B.人员、机器、材料、方法、测量、安全 C.人员、机器、材料、方法、测量、清洁 D.人员、机器、材料、方法、检验、测量
答案
多选题
当影响产品质量的主要因素,如发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准()
A.原辅料 B.与药品直接接触的包装材料 C.生产设备.生产环境(或厂房) D.生产工艺.检验方法等
答案
单选题
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答案
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