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当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()
多选题
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()
A. 批准
B. 确认
C. 验证
D. 审批
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多选题
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()
A.生产设备 B.生产环境 C.生产工艺 D.检验方法
答案
多选题
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()
A.批准 B.确认 C.验证 D.审批
答案
单选题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.1 B.2 C.3 D.4
答案
单选题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估
A.2 B.3 C.4 D.5
答案
多选题
影响苯产品质量的主要因素是()
A.非芳烃 B.溶剂 C.S D.水
答案
主观题
影响产品质量的主要因素有()()()()()和检测。
答案
主观题
用于找出影响产品质量的主要因素的是
答案
单选题
影响产品质量的主要因素是1E,即()
A.人员、机器、材料、方法、测量、环境 B.人员、机器、材料、方法、测量、安全 C.人员、机器、材料、方法、测量、清洁 D.人员、机器、材料、方法、检验、测量
答案
多选题
当影响产品质量的主要因素,如发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准()
A.原辅料 B.与药品直接接触的包装材料 C.生产设备.生产环境(或厂房) D.生产工艺.检验方法等
答案
单选题
排列图是寻找影响产品质量主要因素的有效工具,又称为( )。
A.散布图 B.主次因素分析图 C.直方图 D.控制图
答案
热门试题
质量管理中,可以用于寻找影响产品质量主要因素的方法是( )
在质量控制方法中,寻找影响产品质量主要因素的有效方法是()
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合()
在质量管理常用技术中,寻找影响产品质量主要因素的有效方法是( )。
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。
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影响产品质量的五大要素人、机、料、法、环,人不是主要因素()
影响产品质量的五大要素人、机、料、法、环,人是主要因素()
(12年真题)质量管理中,可以用于寻找影响产品质量主要因素的方法是 ( )
生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后年()
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证()
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收记录包括
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。
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煤炭可选性的主要因素是原煤的密度组成和对产品质量的要求()
煤炭可选性的主要因素是原煤的密度组成和对产品质量的要求()
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