单选题

医疗器械灭菌效果的监测属于()

A. 化学监测法
B. 物理监测法
C. 生物监测法
D. 仪器监测法
E. 无菌检验

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单选题
医疗器械灭菌效果的监测属于()
A.化学监测法 B.物理监测法 C.生物监测法 D.仪器监测法 E.无菌检验
答案
单选题
医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当()
A.保存 1 年 B.保存 2 年 C.保存 5 年 D.永久保存
答案
单选题
耐热、耐湿的医疗器械首选()灭菌
A.75%酒精 B.碘伏 C.戊二醛 D.压力蒸汽灭菌
答案
单选题
多用于医疗器械的灭菌法是()。
A.紫外线 B.微波 C.电离辐射 D.红外线
答案
单选题
戊二醛对医疗器械浸泡灭菌效果受pH影响大,适宜的pH是()
A.5.2~6.3 B.6.2~7.5 C.7.5~8.3 D.8.5~9.2 E.9.5~10.2
答案
单选题
戊二醛对医疗器械浸泡灭菌效果受pH影响大,适宜的pH是()
A.5.2~6.3 B.6.2~7.5 C.7.5~8.3 D.8.5~9.2 E.9.5~10
答案
多选题
医疗器械产品灭菌方式一般有:()
A.乙烷灭菌 B.辐射灭菌 C.湿热灭菌 D.酒精灭菌
答案
单选题
医疗器械灭菌前去污清洗的意义在于
A.保证器械消毒灭菌的效果 B.破坏细菌细胞膜 C.使蛋白凝固 D.抑制生长因子 E.妨碍细菌代谢
答案
多选题
必须达到灭菌水平的医疗器械、器具包括()。
A.进入人体组织的 B.进入无菌器官的 C.接触皮肤的 D.接触黏膜的 E.采血的
答案
单选题
医疗器械在哪些情况下必须灭菌()
A.进入人体无菌组织的器械 B.进入人体无菌器官,腔隙的器械 C.接触破损皮肤,黏膜的器械 D.以上说法均正确
答案
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医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。 医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。 医疗器械商品批发和医疗器械商品零售属于()。 《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的() 助听器属于()医疗器械,必须申办医疗器械经营许可证 医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理 医疗器械不良事件监测工作环节包括() 评价戊二醛消毒剂对医疗器械的灭菌效果,应选用的试验方法是 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是 外来医疗器械应由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。 医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。 生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,上报省医疗器械不良事件监测技术机构。 为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行) 医疗器械临床使用安全监测与报告流程 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是(  ) 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告 戊二醛对医疗器械浸泡灭菌需要的时间为() 省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行(),并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。 口腔诊疗器械灭菌效果工艺监测包括哪些?
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