单选题

医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责()

A. 法定代表人、管理者代表
B. 法定代表人、备案人
C. 注册人、备案人
D. 注册人、法定代表人

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单选题
医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责()
A.法定代表人、管理者代表 B.法定代表人、备案人 C.注册人、备案人 D.注册人、法定代表人
答案
单选题
医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人()
A.使用单位 B.经营企业 C.持有人 D.代理人
答案
判断题
医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和使用人()
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
多选题
医疗器械的基本质量特性医疗器械的基本质量特性()
A.有效性 B.安全性 C.适用性 D.经济性 E.可靠性
答案
单选题
医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
A.正确 B.错误
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
A.注册审批制度 B.分类注册制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
判断题
医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
答案
多选题
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
A.包装破损可能影响使用安全有效的 B.标示不清可能影响使用安全有效的 C.超过有效期限或者可能影响使用安全有效的 D.接近有效期限或者可能影响使用安全有效的
答案
单选题
厂家对医疗器械实行分类管理,医疗器械分几类?()
A.两类 B.三类 C.四类 D.五类
答案
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