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申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
单选题
申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
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单选题
申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
A.完整 B.真实 C.真实 D.完整
答案
单选题
申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责
A.完整、规范 B.真实、有效 C.真实、规范 D.完整、有效
答案
单选题
申请药包材注册必须进行药包材()
A.风险监测 B.样品试验 C.风险评估 D.注册检验
答案
多选题
药包材注册申请包括()申请
A.生产 B.进口 C.补充 D.出口
答案
单选题
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品
A.《药包材注册申请表》 B.《药包材注册补充申请表》 C.《药包材注册再申请表》 D.《药包材进口申请》
答案
单选题
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。
A.生产 B.研制 C.生产 D.经营
答案
单选题
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用
A.生产、经营 B.研制、生产 C.生产、进口 D.经营、出口
答案
单选题
药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成
A.15日 B.30日 C.45日 D.60日
答案
单选题
药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当()发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审
A.一次性 B.立即 C.5日内 D.分次
答案
主观题
申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料?
答案
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