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申请第二类医疗器械产品注册,境内注册申请人应当向()提交注册申请资料
单选题
申请第二类医疗器械产品注册,境内注册申请人应当向()提交注册申请资料
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
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单选题
申请第二类医疗器械产品注册,境内注册申请人应当向()提交注册申请资料
A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
单选题
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。
A.县级人民政府食品药品监督管理部门 B.设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 C.省 D.国务院食品药品监督管理部门
答案
单选题
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。
A.县级人民政府食品药品监督管理部门 B.设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 C.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 D.国务院食品药品监督管理部门
答案
单选题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料()
A.正确 B.错误
答案
单选题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地市级人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料()
A.正确 B.错误
答案
单选题
申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向提交注册申请资料()
A.所在地海关 B.所在地省.自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 C.海关总署 D.国务院食品药品监督管理部门
答案
多选题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料()
A.产品风险分析资料、产品技术要求 B.产品检验报告、临床评价资料 C.产品说明书及标签样稿;与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 D.证明产品安全、有效所需的其他资料
答案
单选题
申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行()
A.自检 B.注册检验 C.备案 D.自查
答案
单选题
国外进口第二类医疗器械应向申请办理注册()
A.青浦区市场局 B.上海市药监局 C.国家药监局 D.经营地市场局
答案
单选题
申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验()
A.正确 B.错误
答案
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境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由()复核
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