单选题

[药事管理与法规]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过

A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年

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多选题
[药事管理与法规]下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是
A.注射剂 B.放射性药品 C.缓释制剂 D.口服制剂 E.国家规定的生物制品
答案
单选题
[药事管理与法规]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A.3年 B.5年 C.8年 D.10年 E.12年
答案
单选题
[药事管理与法规]药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A.撤消药品批准证明文件 B.处以罚款 C.责令被抽查单位停产停业 D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售 E.吊销许可证
答案
多选题
[药事管理与法规]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A.生物制品 B.中药饮片 C.化学药品 D.抗生素 E.放射性药品
答案
单选题
国务院药品监督管理部门( )。
A.确定国家基本药物目录 B.从宏观上进行医药经济管理 C.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理 D.对药品广告进行监督查处 E.对药品价格进行管理
答案
单选题
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业的新药品种设立
A.不超过7年的监测期 B.不超过3年的监测期 C.不超过2年的监测期 D.不超过4年的监测期 E.不超过5年的监测期
答案
单选题
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业的新药品种设立
A.不超过2年的监测期 B.不超过3年的监测期 C.不超过4年的监测期 D.不超过5年的监测期 E.不超过7年的监测期
答案
单选题
[药事管理与法规]省级药品监督管理部门负责
A.《药品生产许可证》的核发、换发 B.《药品生产许可证》的变更、补发 C.《药品生产许可证》转让、出租 D.吊销、撤销、缴销、注销 E.《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等
答案
单选题
[药事管理与法规]药品监督管理部门对药品抽样必须
A.两名以上监督检查人员实施 B.一名监督检查人员实施 C.两名以上药学技术人员实施 D.一名药学技术人员实施 E.三名以上药品监督员实施
答案
单选题
国务院药品监督管理部门是
A.不良反应报告制度的报告主体 B.进口药品的审批主体 C.药品质量公告的主体 D.药品零售企业审批主体 E.药品广告审批主体
答案
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国务院药品监督管理部门是() 国务院药品监督管理部门是哪个部门? 国务院药品监督管理部门是哪个部门 国务院药品监督管理部门负责审批() 国务院药品监督管理部门负责审批() 国务院药品监督管理部门负责审批()。 国务院药品监督管理部门是什么? 国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()。 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。() [药事管理与法规]药品监督管理部门的主要职能是? 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的为劣药。() 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的为劣药() 国务院药品监督管理部门履行下列职责:() 国务院药品监督管理部门的职能是() 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。() 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。() 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品() 国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作() 依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门 依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门()。
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