单选题

人体试验研究前,研究者应向受试者提供关于试验的真实、足够、完整信息,使受试者对这些信息有正确的理解,做出理性判断,并且能够自由地加以同意,这种做法遵循的伦理原则是:

A. 医学目的性原则
B. 维护受试者利益原则
C. 科学性原则
D. 知情同意原则

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单选题
人体试验研究前,研究者应向受试者提供关于试验的真实、足够、完整信息,使受试者对这些信息有正确的理解,做出理性判断,并且能够自由地加以同意,这种做法遵循的伦理原则是:
A.医学目的性原则 B.维护受试者利益原则 C.科学性原则 D.知情同意原则
答案
单选题
该案例中,研究者应怎样做在道德上是最佳的选择( ) A.研究者应向受试者说明捐卵的副作用,并得到受试者的书面知情同意承诺 B.研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用 C.研究者说服女研究生,而非强迫 D.研究者应增加对受试者损伤的赔偿 E.研究者应向所有受试者支付酬金
A.从2002年11月起,国外某研究小组从199名女性体内提取2221颗卵子,并对其中66名女性支付了每人30万~150万韩元的酬金。在卵子捐献过程中虽然预知过度排卵会引起卵巢肿胀等后遗症,但研究小组并没向捐卵女性解释取卵后的副作用。此后的调查还发现,该小组有两名女研究生的名字出现在卵子捐献者名录上,甚至有1名女研究生是在注射了激素并接受了全身麻醉后非自愿捐献卵子的。
答案
判断题
在人体试验中,由于受试者已知情同意并签署知情同意书,试验过程中,若造成受试者伤害研究者可不承担责任()
答案
单选题
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者()
A.正确 B.错误
答案
单选题
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议()
A.正确 B.错误
答案
判断题
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验()
答案
主观题
在临床试验中研究者和受试者一方或双方都不知道试验对象分配所在组,这种试验称为
答案
单选题
临床试验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下()描述是错误的
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任 B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者 C.研究者需要遵循保密原则,不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生 D.受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
答案
单选题
受试者随访过程中,由于研究者太忙,可以给受试者用完药后再让研究者评判结果()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗()
A.正确 B.错误
答案
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尽管有效的医学研究必须进行人体试验,但人体试验必须保护受试者的利益和健康。 尽管有效的医学研究必须进行人体试验,但人体试验必须保护受试者的利益和健康() 在招募临床试验受试者的过程中,研究者有意夸大临床研究的潜在疗效而有意淡化可能的风险,由此导致_________() 临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验() 研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。 CRC在受试者下次计划随访前,应协助研究者做好如下准备() 人体试验是医学研究者提高学术地位和学术影响的重要手段,应无条件支持() 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案() 在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。 研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。 研究者完成临床试验的必要条件包括() 在具体的人体试验中,医学科学的发展、研究者的成就往往建立在受试者的风险、奉献甚至受到一定的伤害和牺牲基础之上的 在具体的人体试验中,医学科学的发展、研究者的成就往往建立在受试者的风险、奉献甚至受到一定的伤害和牺牲基础之上的() 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案() 研究者手册提供由( )提供 要计算筛检试验的阳性预测值,研究者必须掌握() 研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免() 研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免() 研究者进行临床试验时采用双盲法,可以避免
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