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受试者随访过程中,由于研究者太忙,可以给受试者用完药后再让研究者评判结果()
单选题
受试者随访过程中,由于研究者太忙,可以给受试者用完药后再让研究者评判结果()
A. 正确
B. 错误
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单选题
受试者随访过程中,由于研究者太忙,可以给受试者用完药后再让研究者评判结果()
A.正确 B.错误
答案
判断题
在人体试验中,由于受试者已知情同意并签署知情同意书,试验过程中,若造成受试者伤害研究者可不承担责任()
答案
多选题
CRC在受试者下次计划随访前,应协助研究者做好如下准备()
A.人员确认 B.文件准备 C.物资准备
答案
多选题
受试者随访过程中,CRC正确操作是()
A.及时收集检查结果给到研究者进行判断 B.直接指导受试者使用研究用药 C.核对访视流程表,查看本次访视是否有漏做的检查 D.带领受试者到相关检查科室进行检查
答案
单选题
该案例中,研究者应怎样做在道德上是最佳的选择( ) A.研究者应向受试者说明捐卵的副作用,并得到受试者的书面知情同意承诺 B.研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用 C.研究者说服女研究生,而非强迫 D.研究者应增加对受试者损伤的赔偿 E.研究者应向所有受试者支付酬金
A.从2002年11月起,国外某研究小组从199名女性体内提取2221颗卵子,并对其中66名女性支付了每人30万~150万韩元的酬金。在卵子捐献过程中虽然预知过度排卵会引起卵巢肿胀等后遗症,但研究小组并没向捐卵女性解释取卵后的副作用。此后的调查还发现,该小组有两名女研究生的名字出现在卵子捐献者名录上,甚至有1名女研究生是在注射了激素并接受了全身麻醉后非自愿捐献卵子的。
答案
单选题
临床试验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下()描述是错误的
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任 B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者 C.研究者需要遵循保密原则,不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生 D.受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
答案
单选题
床验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下那个描述是错误的()
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任 B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者 C.研究者需要遵循保密原则,不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生 D.受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
答案
主观题
在招募临床试验受试者的过程中,研究者有意夸大临床研究的潜在疗效而有意淡化可能的风险,由此导致_________()
答案
单选题
受试者随访期间,本中心更新了知情同意书,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
单选题
CRC应在受试者随机入组后,根据方案规定的随访流程,及时更新受试者随访计划,协调受试者在访视窗内及时就诊()
A.正确 B.错误
答案
热门试题
受试者随访期间,本中心知情同意书更新了,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前提前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究,研究治疗期间,某位受试者对痛苦十分恐惧,受试者家属很焦虑,当受试者出现身体不适或疼痛难忍时,受试者和家属按知情同意书給研究者打电话,但临床研究者工作十分繁忙,受试者得到的回复是: “按当地要求治疗吧,或是我下周三有门诊,来挂我的门诊吧”,或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的:( )
知情同意书可以在研究者执行知情同意过程后先签署姓名和时间,受试者当天考虑完善后再签署姓名和时间()
受试者随访前的准备()
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验()
研究者在得知受试者发生了SAE后,应当第一时间进行上报相关方,以使首次报告在24H内完成,然后再对受试者进行治疗()
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者()
研究者亲自观察受试者的言谈举止,以了解他们的心理活动。这种方法是().
研究者在知识创新过程中可以选择的研究方法有()
受试者随访前CRC需要做哪些准备()
新药药代动力学研究的受试者例数通常需要()
在临床试验中研究者和受试者一方或双方都不知道试验对象分配所在组,这种试验称为
发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报()
受试者随访时哪一项是错误的()
人体试验研究前,研究者应向受试者提供关于试验的真实、足够、完整信息,使受试者对这些信息有正确的理解,做出理性判断,并且能够自由地加以同意,这种做法遵循的伦理原则是:
在临床医学研究中.对待受试者的正确做法是在临床医学研究中.对待受试者的正确做法是()
不伤害原则是指研究者对受试者在实验中的好处和可能的风险进行评估,尽量将使利益、风险、错误最大化()
不伤害原则是指研究者对受试者在实验中的好处和可能的风险进行评估,尽量将使利益、风险、错误最大化()
药物临床试验过程中,发生SAE,研究者获知后,应上报?()
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗()
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