相关试题
换一换
知情同意书上可以不出现执行知情同意的研究者签名（）
A.正确 B.错误
答案
知情同意书可以在研究者执行知情同意过程后先签署姓名和时间，受试者当天考虑完善后再签署姓名和时间（）
A.正确 B.错误
答案
在向研究参与者提供知情同意书时，知情同意书（）
A.使用技术性语言表达，禁止使用口语。 B.仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。 C.必须包括参与研究的风险和利益。 D.只能由研究参与者本人签名。
答案
签署知情同意书的研究者只要是本研究中心研究者即可（）
A.正确 B.错误 C.解析：签署知情同意书的研究者必须是主要研究者授权的本研究中心具有执业资格的医生
答案
知情同意书签署完毕后，CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录，包括（）
A.知情同意过程执行人，受试者姓名以及知情同意的时间; B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C.与受试者之间的重要问答（如有） D.受试者自愿参加临床试验; E.知情同意书版本号及版本日期; F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
知情同意书签署完毕后，CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录，确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中，包括但不限于（）
A.知情同意过程执行人，受试者姓名以及知情同意时间 B.告知受试者的主要内容：试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等 C.与受试者之间的重要问答（如有） D.受试者自愿参加临床试验 E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
研究者必须在研究开始前获得研究参与者签署的知情同意书，研究者需要告知参与者哪些信息（）
A.当研究开始后，参与者不得中途退出 B.参与者在任何时候都可以退出研究 C.如果研究开始后，参与者退出需要进行一定的赔偿 D.参与者如果希望获得BCBA的咨询服务，必须成为研究参与者
答案
在人体试验中，由于受试者已知情同意并签署知情同意书，试验过程中，若造成受试者伤害研究者可不承担责任（）
答案
特殊情况下，CRC可代替研究者执行知情同意过程（）
A.正确 B.错误
答案
下列不需要在知情同意书上签字的是
A.研究者 B.申办者代表 C.见证人 D.受试者 E.受试者合法代表
答案
热门试题
当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位（）才能进行知情同意的过程并签署知情同意书
脐血采集知情同意书应有母亲或父亲的签名同意和签字日期（）
为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验（）
关于知情同意书的签署者，以下哪项正确（）
简述知情同意书的签署。
简述知情同意书的签署
受试者随访期间，本中心更新了知情同意书，应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者，并在受试者最近一次访视前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书（）
知情同意书会收集哪些信息？（）
知情同意书最核心的是（）
对于知情同意书的核实包括（）
下面对知情同意书上体现的受试者权力与义务的描述错误的是（）
遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括（）
临床研究都需要伦理审查，都需要患者知情同意书吗
输血前取得患者或委托人知情同意后，需签署“输血治疗知情同意书”（）
受试者随访期间，本中心知情同意书更新了，应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者，并在受试者最近一次访视前提前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书（）
为保证知情同意权，研究者有责任向被试说明哪些内容？
简述知情同意书的基本内容。
避孕节育手术知情同意书是（）
签署知情同意书的目的主要是（）
受试者在随机前签署知情同意书（）
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