质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性（）

文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及（）等文件 在生产包装仓储过程中，使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行，确保其操作功能正常（） 药品生产企业的质量保证系统应当确保管理职责明确 药师应当按照操作规程 药师应当按照操作规程 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果 根据《中国石化基层岗位风险识别指导意见》，应当结合岗位风险定期评估岗位操作规程，及时调整操作规程，做好岗位培训工作，确保岗位员工规范操作，有效管控所识别出的风险（） 质量、HSE（）措施，为了确保起重作业符合质量标准，确保安全，必须按照质量、规范及操作规程施工。 在生产过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程进行校准和检查，确保其操作功能正常（） 应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施 应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（） 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程（）进行校准和检查，确保其操作功能正常 工艺规程如需更改，应当按照相关的操作规程（） 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的（） 人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的（）。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。 应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受（）和其他人员的干扰。 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和的要求（）