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生物制品的质量控制应包括()
多选题
生物制品的质量控制应包括()
A. 稳定性
B. 安全性
C. 有效性
D. 可控性
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多选题
生物制品的质量控制应包括()
A.稳定性 B.安全性 C.有效性 D.可控性
答案
判断题
生物制品的生产和质量控制应当符合生物制品要求和国家相关规定()
答案
多选题
生物制品的全程质量控制重点是()
A.有效成分的同-一性、结构确证 B.有效成分的均一性、纯度检验; C.有害物质及残余杂质(特殊杂质)等的控制咸 D.高效、灵敏的生物活性及比活性等实验方法 E.生产工艺的优化和产品的有效期
答案
多选题
生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列哪些制备方法的生物制品属于生物制品适用的范围()
A.微生物和细胞培养,包括 DNA 重组或杂交瘤技术 B.生物组织提取 C.通过胚胎体内的活生物体繁殖 D.通过动物体内的活生物体繁殖
答案
判断题
生物制品质量控制所使用的生物学分析技术通常比理化测定具有更小的可变性()
答案
主观题
生物制品的品名应包括()()()
答案
单选题
生物制品的质量检测项目主要包括()
A.理化、安全和效力检定 B.性状、检査和含量测定 C.鉴别、检查和含量测定 D.鉴别、检查和安全检定 E.理化检定、鉴别和效力检定
答案
主观题
生物制品的品名应包括_______、________和_______。
答案
单选题
生物制品的贮存温度应控制在( )
A.- 4℃以下 B.- 4℃以上 C.0℃以上 D.2℃ -8℃ E.2℃ - 10℃
答案
单选题
人工自动免疫的生物制品包括()人工自动免疫的生物制品包括()
A.灭活疫苗 B.减毒活疫苗 C.类毒素 D.免疫血清 E.A+B+C
答案
热门试题
生物制品包括()。
从事生物制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员(包括清洁、维修人员)均应根据其生产的制品和所从事的生产操作进行__和__的培训
治疗类生物制品包括()
生物制品的检定包括()()()
兽用生物制品包括()
生物制品免疫效力包括()
负责全国药品、生物制品、进出口药品质量检验的技术机构是( )
药事管理质量控制内容包括采购质量控制、药房质量控制、麻醉、精神,特殊药品质量控制;不包括()。
生物制品管理规定包括
生物制品管理规定包括( )
生物制品管理规定包括()
兽用生物制品不包括
兽用生物制品不包括
生物制品的检定包括_______、_______和________。
生物制品的管理规定包括
生物制品干燥时应采用
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定, 化学药品和生物制品说明书中“注意事项”应包括
请解释什么是生物制品学?什么是生物制品?
人工自动免疫的生物制品包括
生物制品包括()、()、()三大类。
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