上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到 材料
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。
单选题

上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到

A. 每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况
B. 1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批
C. 72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D. 2日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门

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单选题
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.2日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门
答案
单选题
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划,并做到()
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
答案
单选题
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划,并做到()。
A.每日向所在地省(区 B.1日内将召回计划提交所在地省(区 C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区
答案
单选题
上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用 B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况 C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
答案
单选题
上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()。
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用 B.每日向所在省(区 C.1日内将召回计划提交所在县(区 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区
答案
单选题
(2016年真题)某外资企业生产的特定批次原料药存在风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度,对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划,并做到
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用 B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况 C.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
答案
单选题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到
A.每日向所在地省(区.市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区.市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区.市)药品监督管理部门备案
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单选题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到(  )
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门
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单选题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门
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多选题
在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是(  )
A.药品生产销售情况及拟召回的数量 B.实施召回的原因 C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等 D.召回信息的公布途径与范围
答案
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