上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到 材料
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。
单选题

上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到

A. 每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况
B. 1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批
C. 72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D. 2日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门

查看答案
该试题由用户797****17提供 查看答案人数:30479 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户797****17提供 查看答案人数:30480 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
单选题
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.2日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门
答案
单选题
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划,并做到()。
A.每日向所在地省(区 B.1日内将召回计划提交所在地省(区 C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区
答案
单选题
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划,并做到()
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
答案
单选题
上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用 B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况 C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
答案
单选题
上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()。
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用 B.每日向所在省(区 C.1日内将召回计划提交所在县(区 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区
答案
单选题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到
A.每日向所在地省(区.市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区.市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区.市)药品监督管理部门备案
答案
单选题
(2016年真题)某外资企业生产的特定批次原料药存在风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度,对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划,并做到
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用 B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况 C.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
答案
单选题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到(  )
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门
答案
单选题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门
答案
多选题
在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是(  )
A.药品生产销售情况及拟召回的数量 B.实施召回的原因 C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等 D.召回信息的公布途径与范围
答案
热门试题
作出主动召回决定的是 作出主动召回决定的是 根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是 根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回应在几小时内通知有关企业() 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,三级召回应在几小时内通知有关企业() 某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。上述信息中的外资企业主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到(  ) 作出主动召回决定的主体是()。 某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级找回。 上述信息中的外资企业座位主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到 生产企业在作出药品一级召回的决定后,应当在多长时间内制定召回计划并组织实施 药品出现质量问题,作出主动召回决定的是() 某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回,适用于 根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是 根据《药品召回管理办法》, 作出责令召回决定的是 根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是 某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回,适用于 药品生产企业在做出药品召回决定后,应当制定()并组织实施 根据《药品召回管理办法》做出主动召回决定的是()  (2016年真题)某外资企业生产的特定批次原料药存在风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度,对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于 主动召回决定的主体是(  )。
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位