单选题

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指

A. 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B. 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C. 新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D. 新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E. 新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

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单选题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为 B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为 D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指( )。
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为 B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为 D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申 E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为 B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 C.新药证书的持有者,将新药证书正本 D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
答案
单选题
《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()
A.《药品生产许可证》 B.《营业执照》 C.《药品生产许可证》和《营业执照》 D.《新药证书》和《营业执照》 E.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
答案
单选题
依据《药品注册管理办法》,新药是指我国()
A.未生产的药品 B.未生产过的药品 C.未上市的药品 D.未进口的药品 E.未销售的药品
答案
单选题
依据《药品注册管理办法》,新药是指我国
A.未生产的药品 B.未生产过的药品 C.未上市销售的药品 D.未进口的药品 E.未销售的药品
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》的规定,新药生产,技术审评工作时间为()
A.40日 B.80日 C.90日 D.150日
答案
单选题
新药技术转让和药品生产技术转让,受到的限制更多的是()?
A.不清楚 B.一样多 C.新药技术转让 D.药品生产技术转让
答案
多选题
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册 B.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变给药途径的注册 E.增加新适应症的药品的注册
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》的规定,新药临床试验,技术审评工作时间为()
A.40日 B.80日 C.90日 D.150日
答案
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现行《药品注册管理办法》规定:新药证书号的格式是 新药技术转让属于 根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是()。 《药品注册管理办法》规定,国家鼓励创制新药,对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行《药品注册管理办法》规定,国家鼓励创制新药,对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行() 新药技术转让的范围() 依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是 依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是 依照《药品注册管理办法》,新药上市后的应用研究阶段是(  ) 根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行() 根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是 根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是() 《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。 新药的技术转让的申请属于() 第 33 题 新药技术转让应在(  ) 《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行 有关新药技术转让的说法正确的是( ) 根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》,属于新药的是()。 《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理 《药品注册管理办法》规定,新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请 根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是(  )。
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