多选题

企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括(253)()

A. 对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题。
B. 确定所需采取的纠正和预防措施,防止问题的再次发生
C. 确保相关信息已传递到质量管理负责人和预防问题再次发生的直接负责人
D. 确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审
E. 评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性

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主观题
企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括( 253 )
答案
多选题
企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括(253)()
A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题。 B.确定所需采取的纠正和预防措施,防止问题的再次发生 C.确保相关信息已传递到质量管理负责人和预防问题再次发生的直接负责人 D.确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审 E.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性
答案
单选题
纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评估纠正和预防措施的()。
A.彻底性 B.合理性 C.必要性 D.全员积极性
答案
单选题
纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评估纠正和预防措施的()
A.彻底性、可执行性和安全性 B.合理性、有效性和充分性 C.必要性、合理性和调查是否全面 D.全员积极性、系统性和安全性
答案
主观题
纠正和预防措施的操作规程包括哪些内容?
答案
多选题
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对()等进行调查并采取纠正和预防措施。
A.投诉 B.外部检查结果 C.质量监测趋势 D.工艺性能
答案
多选题
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对()等进行调查并采取纠正和预防措施
A.投诉、召回、偏差、自检 B.外部检查结果 C.质量监测趋势 D.工艺性能
答案
判断题
实施纠正和预防措施应当有文件记录,并由纠正预防措施实施部门保存()
答案
单选题
纠正和预防措施的操作规程应规定确保相关信息已传递到()和预防问题再次发生的直接负责人的内容
A.质量受权人 B.质量负责人 C.生产管理人 D.生产负责人
答案
单选题
实施纠正和预防措施应当有文件记录,应由()保存
A.生产管理部门 B.质量管理部门 C.供应部门 D.GMP办公室
答案
热门试题
实施纠正和预防措施应当有()记录,并由质量管理保存。 企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、()、偏差、自检或外部检查结果、()和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。 对于拟定的纠正和预防措施在实施前应先进行( ) 纠正和预防措施的英文缩写是() 企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括哪些内容? 通过采取纠正和预防措施达到持续改进() 对于所有拟定的纠正和预防措施,在实施前应通过()过程进行评审。 对于所釘拟定的纠正和预防措施,在实施前应通过()过程进行评审 对于所有拟定的纠正和预防措施,在实施前应先通过()过程进行评审 为何要实施纠正措施和预防措施?纠正措施和预防措施有何区别? 项目经理部应建立有关纠正和预防措施的程序,对质量()进行控制 依据GB/T28001-2001标准,纠正和预防措施应() 纠正计划内容包含纠正措施与预防措施() 强化企业预防措施,企业要定期开展风险评估和危害辨识。针对高危工艺()和岗位,建立分级管控制度,制定落实安全操作规程。 《纠正和预防措施控制程序》文件编制的目的包含()ABC 企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括:产品名称、 批号、数量() 输液治疗时必须严格执行无菌技术操作规程,执行标准预防措施。 分供方没有100%如期交货时,应要求其采取纠正和预防措施() 如阿理解“对于所有拟定的纠正和预防措施,在其实施前应先通过风险评价过程进行评审? 如阿理解对于所有拟定的纠正和预防措施,在其实施前应先通过风险评价过程进行评审
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