单选题

关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()

A. 经省
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

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单选题
关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()
A.经省 B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
答案
单选题
关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
答案
单选题
关于药品监督管理部门的说法中,不正确的是
A.负责药品广告监督查处 B.确定国家基本药物品种目录 C.专门执行《中华人民共和国药品管理法》 D.对药品、药事管理、执业药师进行必要的行政管理 E.包括国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门
答案
单选题
关于医院药品质量监督管理的组织机构及内容,说法不正确的是
A.各个岗位和环节注意建立健全岗位负责制和登记制度,确保药品监督管理落实到位 B.药品质量监督控制采取逐级负责制 C.成员由药学部和各部门负责人及兼职质量管理员组成,对药品质量进行评估、监督、指导和管理 D.医院药品及制剂质量必须从采购至消耗使用的每个环节实施药品质量的监督管理 E.由药事管理与药物治疗学委员会对药品质量进行评估、监督、指导和管理
答案
单选题
下列关于安全生产风险抵押金监督管理的说法,不正确的是(  )。
A.企业当年未发生事故,未动用安全生产风险抵押金的,在下一年度不再另行存储 B. C.企业当年发生事故,动用安全生产风险抵押金的,在下一年度自行按动用金额补齐差额 D. E.企业生产经营规模、从业人数等安全生产风险抵押金核定基础发生较大变化,由省、市、县安全监管部门和同级财政部门调整并通知企业补存(退还) F. G.已缴纳安全生产风险抵押金的企业依法关闭、破产时,经申请,由省、市、县安全监管部门和同级财政部门核准后,允许企业按规定自主支配专户结存资金
答案
单选题
下列关于安全生产风险抵押金监督管理的说法,不正确的是()。
A.企业当年未发生事故,未动用安全生产风险抵押金的,在下一年度不再另行存储 B.企业当年发生事故,动用安全生产风险抵押金的,在下一年度自行按动用金额补齐差额 C.企业生产经营规模、从业人数等安全生产风险抵押金核定基础发生较大变化,由省、市、县安全监管部门和同级财政部门调整并通知企业补存(退还) D.已缴纳安全生产风险抵押金的企业依法关闭破产时,经申请,由省、市、县安全监管部门和同级财政部门核准后,允许企业按规定自主支配专户结存资金
答案
多选题
根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有( )。
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》 B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求 C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线 D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
答案
单选题
关于银监会其他监督管理措施中的审核性监督管理谈话,下列说法不正确的是()。
A.银行业监督管理机构根据履行职责的需要,可以与银行金融机构董事 B.银行业监督管理机构根据履行职责的需要,可以与银行金融机构董事 C.监管机构有权决定与某一银行业金融机构所有董事会成员谈话,可以选择其中一位或多位董事谈话,可以与高级管理人员单独谈话,也可与董事和高级管理人员一起谈话 D.进行监管谈话并不意味着银行业金融机构一定存在经营问题,即使不存在任何问题,监管机构也有权要求谈话了解情况
答案
单选题
关于药品生产监督管理的说法,错误的是(  )。
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,提出变更申请 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
答案
多选题
根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》,以下关于药品委托生产的说法,正确的有()
A.药品委托生产是对现有药品生产的补充 B.药品委托生产是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施 C.只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,才可以申请药品委托生产 D.国家药品监督管理部门要严格把握委托生产的原则和审批标准
答案
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