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未在国内外上市销售的生物制品是属于
材料
A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类
B型单选(医学类共用选项)
未在国内外上市销售的生物制品是属于
A. 治疗用生物制品注册分类1类
B. 治疗用生物制品注册分类2类
C. 治疗用生物制品注册分类3类
D. 治疗用生物制品注册分类4类
E. 治疗用生物制品注册分类5类
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B型单选(医学类共用选项)
未在国内外上市销售的生物制品是属于
A.治疗用生物制品注册分类1类 B.治疗用生物制品注册分类2类 C.治疗用生物制品注册分类3类 D.治疗用生物制品注册分类4类 E.治疗用生物制品注册分类5类
答案
单选题
《新生物制品审批办法》规定,国内外尚未批准上市的生物制品属于( )。
A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.第四类 E.第五类
答案
单选题
生物制品9类获批上市,为“与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品(包括氨基酸位点突变、缺失,因表达系统不同而产生、消除或者改变翻译后修饰,对产物进行化学修饰等)()
A.正确 B.错误
答案
单选题
以下不属于未在国内外上市销售的药品范围的是
A.通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂 B.国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证 C.已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证 D.用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂 E.新的复方制剂
答案
单选题
对于未在国内外上市销售的药品,其监测期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案
单选题
生产、销售的生物制品属于假、劣药,应()。
A.加重处罚 B.从重处罚 C.按一般情况处罚 D.从轻处罚 E.减轻处罚
答案
B型单选(医学类共用选项)
属于生物制品的是()。
A.苦参素软胶囊 B.六味地黄丸 C.地奥新康胶囊 D.冻干人血白蛋白 E.妇科千金片
答案
单选题
每批生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于( )。
A.评价抽验 B.指定检验 C.注册检验 D.监督抽验
答案
单选题
下面属于生物制品的是:()
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答案
主观题
请解释什么是生物制品学?什么是生物制品?
答案
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