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GMP适应于药品生产的全过程()
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GMP适应于药品生产的全过程()
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判断题
GMP适应于药品生产的全过程()
答案
主观题
实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
答案
单选题
负责药品生产全过程的质量管理和检验
A.生产记录 B.生产企业的质量管理部门 C.销售记录 D.应在质量管理部门监督下销毁
答案
判断题
GMP是指在药品生产全过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法,以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法()
答案
单选题
药品生产全过程应当有记录,()均经过调查并记录
A.异常情况 B.偏差 C.质量事故 D.安全事故
答案
判断题
药品生产质量管理涉及从原料到销售的全过程。
答案
主观题
美国FDA于( )颁布了第一部GMP,要求对药品生产的全过程进行规范化管理,否则产品不得出厂销售。
答案
单选题
暗适应的全过程时间通常为()
A.15min B.20min C.25min D.30min
答案
主观题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全,保证药品生产全过程持续符合法定要求
答案
多选题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全,保证药品生产全过程持续符合法定要求()
A.药品生产质量管理规范 B.药品生产质量管理体系
答案
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