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药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责
主观题
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责
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药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.数据真实性 C.有效性 D.质量可控性
答案
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国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性
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单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的负责()
A.安全性、有效性和质量可控性 B.安全性、经济性和质量可控性 C.安全性、有效性和可及性 D.安全性、稳定性和公共福利性
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主观题
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责
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多选题
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责()
A.使用 B.安全性
答案
单选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人的制度。药品上市许可人持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
A.正确 B.错误
答案
主观题
国家对药品管理实行__制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任
答案
多选题
药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
A.研制 B.生产 C.经营 D.临床 E.使用
答案
多选题
根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括()
A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业 B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构 C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业 D.首次申请药品上市的药品研制机构
答案
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外
根据《药品管理法》,中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片()
《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上市许可持有人和生产企业相关的药品(包括疫苗)追溯数据()
新修订《药品管理法》第三十条规定“药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任”。可见,药品上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任,需要遵循的质量管理规范包括
新修订《药品管理法》共章条,以管理为主,药品上市许可持有人对全生命周期、全过程负责
根据《药品管理法》,()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责()
药品上市许可持有人是指取得__的企业或者药品研制机构等()
药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )
药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责()
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,十年内禁止从事药品生产经营活动()
药品上市许可持有人应自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,不可以自行生产药品()
药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
药品上市许可持有人的对药品质量全面负责()
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