主观题

(最终灭菌的PVC软袋)可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液(如装100ml注射用水的玻璃瓶)的灭菌曲线的差异,从而确定对应关系,在日常灭菌时,将温度探头插入模拟溶液中,代替插入产品袋内,这样是否能通过GMP检查?(FL1-70(一)

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(最终灭菌的PVC软袋)可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液(如装100ml注射用水的玻璃瓶)的灭菌曲线的差异,从而确定对应关系,在日常灭菌时,将温度探头插入模拟溶液中,代替插入产品袋内,这样是否能通过GMP检查?(FL1-70(一)
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灭菌柜升温过程中若有一个温度探头损坏,不能全部探头都达到灭菌温度,这种情况应该怎么处理?(FL1-71(一)
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多选题
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主观题
灭菌柜验证时,是否每个灭菌柜条件的空载,最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证?每年再验证时是否也需要如此?(FL1)
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主观题
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多选题
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判断题
轧盖后的工序为灭菌,半成品通过智能输送系统分配到2台全自动的灭菌柜进行灭菌()
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主观题
灭菌柜验证过程中,一定要求每个品种,每个规格都单独做验证吗?
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判断题
湿热灭菌柜铝盖程序采用T1和T6探头同时控制()
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多选题
验证灭菌可靠性的参数为验证灭菌可靠性的参数为()
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下面事件中,未严格执行生产工艺,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果,从而引起的严重不良反应的是() 采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于()分钟,流通蒸汽处理不属于最终灭菌 灭菌设备冷点是否必须放穿刺温控探头?是否只要保证灭菌过程中冷点能达到设定的灭菌温度即可?(FL1-第十二章) B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜,需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗?(FL1) 热压灭菌法灭菌,采用121℃温度时,所需灭菌时间为____。 灭菌结束后确认灭菌数据合格,不需确认灭菌指示条状态即可进行翻盘卸袋() 何谓灭菌过程验证装置? 何谓灭菌过程验证装置 非最终灭菌产品,B级区域内的物品(如灭菌柜物品转移)采用哪种方式转运到A级区域?(FL1-71) 干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在()日内使用。 可最终灭菌的产品可以采用过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺() 采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于()。 高压蒸汽灭菌法灭菌温度通常为()度。 灭菌整个过程均为正压,灭菌柜的排水管能否硬连接至地漏既无空气阻隔?灭菌柜安装在一般生产区? 采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于分钟() 为什么在同一灭菌温度下湿热灭菌效果优于干热灭菌? 被灭菌物品达到设定的灭菌温度后才开始计算灭菌时间() 关于卧式热压灭菌柜的叙述正确的是关于卧式热压灭菌柜的叙述正确的是() 热分布试验是测的灭菌柜在暴露时间内的温度() 同样温度下,干热灭菌比湿热灭菌好。()
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