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临床试验机构中临床研究的第一责任人是?()
单选题
临床试验机构中临床研究的第一责任人是?()
A. 机构主任
B. 主要研究者
C. 申办方
D. 机构办主任
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单选题
临床试验机构中临床研究的第一责任人是?()
A.机构主任 B.主要研究者 C.申办方 D.机构办主任
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单选题
临床试验质量的直接责任人是()
A.申办方 B.CRO C.CRA D.研究者
答案
单选题
药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于()
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答案
判断题
在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意()
答案
单选题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于( )
A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚
答案
单选题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于()
A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚
答案
单选题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。其中,“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于()。
A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚
答案
单选题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 “情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚
答案
单选题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚
答案
单选题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。<br>情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于()
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药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 “对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”
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药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”中的“承担治疗和赔偿责任”属于()。
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”中的“承担治疗和赔偿责任”属于()
药物临床试验机构必须执行的规范是
临床试验方案签名、签章、盖章要求:由各承担临床试验的、临床试验机构(签章)、及、申请人盖章()
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。其中,“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”,其中的“治疗和赔偿责任”属于()。
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