判断题

药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体

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判断题
药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体
答案
单选题
药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是
A.—级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.药品召回 E.安全隐患
答案
单选题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告
A.国家食品药品监督管理局 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 D.药品生产企业 E.药品经营企业和使用单位
答案
单选题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告()
A.国家食品药品监督管理局 B.卫生计划生育委员会 C.以上均不符合要求
答案
主观题
药品生产企业接受境外制药厂商的委托在()的药品,不得以任何形式在中国境内销售、使用。
答案
单选题
境外制药厂商的委托在中国境内加工的药品()
A.不得以任何形式在中国境内销售、使用 B.备案后可以在中国境内销售、使用 C.不需要备案 D.必须由国家药品监督管理部门审批 E.应明确合同条款,按合同生产和销售
答案
单选题
进口药品在国内市场销售国外制药厂商必须选定:
A.总代理商 B.地区代理商 C.合法代理商 D.合法的进口药品国内销售代理商
答案
单选题
进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定
A.地区代理商 B.合法代理商 C.合法的进口药品国内销售代理商 D.总代理商
答案
单选题
[药事管理与法规]境外制药厂商的委托在中国境内加工的药品
A.不得以任何形式在中国境内销售、使用 B.备案后可以在中国境内销售、使用 C.不需要备案 D.必须由国家药品监督管理部门审批 E.应明确合同条款,按合同生产和销售
答案
判断题
国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。()
A.对 B.错
答案
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国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。 国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。() 国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》() 接受境外制药厂商的委托,在我国进行加工药品,但不在境内销售使用的,如何审批 接受境外制药厂商的委托,在我国进行加工药品,但不在境内销售使用的,如何审批 香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。() 香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。 香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。() 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品(),可以批准进口。 我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后,发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》,此时采取措施的主体及措施分别是(  ) 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回的责任主体应是 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,符合规定的,发给中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,符合规定的,发给() 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,符合规定的,发给( )。 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当 某制药厂生产的药品均冠以“华佗”商标,并配以标志性华佗头像。据此,该企业采用的品牌和商标策略是()
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