单选题

国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,不属于其主要职责的是()

A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布
E. 组织检查药品生产

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单选题
国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,不属于其主要职责的是()
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施 B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息 C.通报全国药品不良反应报告和监测情况 D.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布 E.组织检查药品生产
答案
单选题
国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,不属于其主要职责的是
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施 B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息 C.通报全国药品不良反应报告和监测情况 D.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布 E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
答案
判断题
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作()
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件 D.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 E.将有关措施及时通报卫生部
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是( )
A.责令修改药品说明书 B.销售、使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件 D.有效性相关研究 E.将有关措施及时通报卫生部
答案
多选题
国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作在国家食品药品监督管理局的领导下履行()
A.承担全国药品不良反应报告资料的收集评价反馈和上报工作 B.对省自治区直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作 D.组织药品不良反应宣传教育培训和药品不良反应信息刊物的编辑出版工作 E.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括( )〇
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 B.责令企业召回药品 C.责令暂停生产、销售、使用药品 D.责令修改药品说明书
答案
单选题
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理总局应当
A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布 B.不得生产或者进口、销售和使用 C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施 E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
答案
单选题
国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心()
A.12小时内 B.24小时内 C.36小时内 D.48小时内 E.72小时内
答案
热门试题
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