批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为（）
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
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新药得到批准试生产后进行的扩大再生产
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期 F.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期
答案
新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段（）
A.临床前评价 B.I期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其（）应当与原批准的内容相同。
A.处方 B.工艺 C.包装规格 D.使用说明书
答案
委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其（）应当与原批准的内容相同
A.处方 B.工艺 C.包装规格、标签 D.使用说明书
答案
新药的试生产期为（）
A.1年 B.2年 C.5年 D.10年
答案
海洋生物新药的中试生产
答案
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该
A.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B.由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正 C.由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
答案
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应
A.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正 C.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号 E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
答案
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该
A.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正 B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号 C.由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
答案
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在制订药品质量标准时，新药的名称原则上应采用
《中药饮片质量标准通则（试行）》规定异形片不得超过
《中药饮片质量标准通则(试行)》规定，异形片不得过()。
（）应当有经批准的现行质量标准
“新药试行标准转正”的内容有哪些？
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试行标准药品提出转正申请，应在试行期满前（）
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013年5月1日实施的《煤矿安全质量标准化标准及考核评级办法（试行）》井工煤矿安全质量标准化体系包括？
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质量标准是产品生产、（）和评定质量的技术依据。
《中药饮片质量标准通则（试行）》规定蜜炙品含水量不得超过（）
《中药饮片质量标准通则（试行）》要求一般炮制品含水量（ ）。
图书的质量标准不包括（）质量标准。
药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过
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