单选题

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

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单选题
根据《药品经营质量管理规范》的规定 药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有
A.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称 B.药学专业技术职称 C.相应的药学专业技术职称 D.药师以上专业技术职称 E.主管药师以上专业技术职称
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括
A.量管理体系内审的规定 B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定 C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 D.药品退货的管理 E.设施设备验证和校准的管理
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门的职责包括
A.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行 B.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 C.负责药品质量查询 D.负责药品召回的管理 E.组织质量管理体系的内审和风险评估
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括()
A.组织机构及人员 B.设施设备 C.质量管理体系文件 D.计算机系统
答案
单选题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须()
A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 E.进行复核和质量检查
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A.10 B.8 C.6 D.4
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度的内容不包括()
A.质量管理文件的管理 B.计算机系统的管理 C.处方药销售的管理 D.质量事故
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A.质量管理文件的管理 B.计算机系统的管理 C.处方药销售的管理 D.质量事故、质量投诉的管理
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业由质量管理部门负责的业务有()
A.药品召回管理 B.药品不良反应报告 C.假药报告 D.劣药报告
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库,必须
A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.按销售凭证进行金额核对 D.按销售记录进行复核
答案
热门试题
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