单选题

下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。

A. 制订文件应符合《药品管理法》和相关法律
B. 使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现
C. 文件的制订
D. 有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查

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单选题
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。
A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律 B.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现 C.文件的制订 D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
答案
单选题
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()
A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求 B.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现 C.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名 D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
答案
多选题
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有(  )
A.配制制剂的检验记录 B.半成品、成品的质量标准 C.半成品、成品的检验操作规程 D.制剂配制的标准操作规程 E.配制制剂的质量稳定性考察记录
答案
单选题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。
A.质量监督 B.基本准则 C.全过程 D.《医疗机构制剂许可证》
答案
多选题
生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()
A.文件的标题能清楚的说明文件的性质 B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期 C.文件使用的语言应确切、易懂 D.文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名
答案
多选题
生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()
A.文件的标题能清楚的说明文件的性质 B.各类文件应有便于识别其文本 C.文件使用的语言应确切 D.文件制定
答案
单选题
下面有关文件管理控件的说法,错误的是( )。
A.改变驱动器列表框的ListIndex属性值,会改变Drive属性值并触发Change事件 B.Drive属性只能用程序代码设置,不能通过属性窗口设置 C.在程序执行期间,驱动器列表框下拉显示系统所拥有的驱动器名称 D.ChDir语句改变缺省目录位置的同时,改变缺省驱动器位置
答案
单选题
下面有关质量管理的四一切,说法错误的是()
A.一切以产量为目的 B.一切以预防为主 C.一切以数据说话 D.一切工作按PDCA循环进行
答案
主观题
制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?
答案
多选题
制剂配制管理文件包括()
A.配制规程和标准操作规程 B.配制记录 C.检验记录 D.制剂质量稳定性考察记录 E.半成品、成品的质量标准和检验操作规程
答案
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制剂配制管理文件包括()。 制剂配制管理文件包括() 制剂配制管理文件包括()。 制剂配制管理文件有() 制剂配制管理文件有 GB/T1900质量管理体系对文件提出明确要求,企业应具有完整和科学的质量管理体系文件,质量管理体系文件一般有()。 GB/T1900质量管理体系对文件提出明确要求,企业应具有完整和科学的质量管理体系文件,质量管理体系文件一般有() 按照《质量管理体系要求》,质量管理体系文件主要包括()。 企业质量管理体系文件中,质量管理手册是()文件 质量管理体系( )文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关部门和人员的质量职能,规定各项活动的目的要求、内容和程序的文件。 对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是() [药事管理与法规]制剂配制管理文件有 下列关于医疗机构制剂配制质量管理的说法,错误的是() 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。 制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么? 质量手册、程序文件和属于质量管理体系文件。 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件和()。 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
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