多选题

医疗机构对申报制剂的要求有()

A. 进行相应的临床前研究,包括处方筛选
B. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材
C. 制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名,必须由商品名称
D. 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料
E. 说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字

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多选题
医疗机构对申报制剂的要求有()
A.进行相应的临床前研究,包括处方筛选 B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材 C.制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名,必须由商品名称 D.所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料 E.说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字
答案
多选题
有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报()
A.市场上已有供应的品种 B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 C.中药注射剂 D.中药、化学药组成的复方制剂 E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
答案
多选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以作为医疗机构制剂申报的品种有
A.市场上没有供应的仅用传统工艺配制的中药制剂 B.国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂 C.国内虽批准上市但有效期短的制剂 D.市场上没有供应的中药注射剂
答案
多选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 可以作为医疗机构制剂申报的品种有()
A.市场上没有供应的经典方剂 B.国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂 C.国内虽批准上市但有效期短的制剂 D.市场上没有供应的中药注射剂
答案
多选题
不得作为医疗机构制剂申报的情形有()。
A.市场上已有供应的品种 B.中药注射剂 C.中药 D.麻醉药品
答案
多选题
不得作为医疗机构制剂申报的品种有( )。
A.市场上已有供应的品种 B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 C.中药、化学药组成的复方制剂 D.医疗用毒性药品、放射性药品
答案
多选题
不得作为医疗机构制剂申报的品种有()
A.市场上已有供应的品种 B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 C.中药、化学药组成的复方制剂 D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
答案
多选题
不能作为医疗机构制剂申报的情形有
A.中药注射剂 B.中药、化学药组成的复方制剂 C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 D.除变态反应原外的生物制品
答案
多选题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()。
A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.抗生素
答案
单选题
依据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种 B.中药注射剂 C.中药、化学药组成的复方制剂 D.除变态反应原外的生物制品 E.本单位临床需要的固定处方制剂
答案
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是()。 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是() 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是()。 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是( )。 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是() 可以申报医疗机构制剂的是() 可以申报医疗机构制剂的是() 可以申报医疗机构制剂的是 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是 根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),可作为医疗机构制剂申报的品种是 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可做医疗机构制剂申报的是 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是( ) 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列 可做医疗机构制剂申报的是 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可 作为医疗机构制剂申报的品种是 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可作为医疗机构制剂申报的是() 医疗机构制剂记录的要求有()
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