多选题

医疗机构制剂记录的要求有()

A. 由操作人
B. 需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认
C. 操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰
D. 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E. 记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改

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多选题
医疗机构制剂记录的要求有()
A.由操作人 B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认 C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰 D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录 E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
答案
多选题
医疗机构对申报制剂的要求有()
A.进行相应的临床前研究,包括处方筛选 B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材 C.制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名,必须由商品名称 D.所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料 E.说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字
答案
多选题
医疗机构制剂配发记录的内容
A.领用部门 B.制剂名称 C.批号 D.规格
答案
多选题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规 定,医疗机构制剂配发记录的内容包括
A.领用部门 B.规格 C.批号 D.注意事项 E.数量
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A.制剂名称、规格. B.批号、数量 C.医疗机构制剂批准文号 D.收回部门、收回原因、处理意见 E.曰期
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括( )
A.制剂名称、规格 B.批号、数量 C.医疗机构制剂批准文号 D.收回部门、收回原因、处理意见 E.日期
答案
单选题
医疗机构制剂,是指医疗机构制剂,是指()
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂 B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的处方制剂 C.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂 D.医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用的固定处方制剂 E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制的固定处方制剂
答案
单选题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位()
A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂 B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C.临床与科研需要,而配制的固定处方制剂 D.临床需要,由医生与药师共同研制的制剂 E.临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂
答案
多选题
根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂配发记录和收回记录的均包括的内容有
A.制剂名称 B.批号 C.规格 D.数量 E.制剂批准文号
答案
多选题
医疗机构制剂的特征有
A.双证管理 B.品种补缺 C.医院自用为主 D.质量检验合格
答案
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